为进一步加强集中带量采购中选医疗器械质量监管,保障人民群众用械安全,近期,中江县市场监督管理局结合辖区监管工作实际,组织执法人员对全县集中带量采购中选医疗器械开展了专项检查。
此次检查,执法人员重点对辖区内集中带量采购中选医疗器械使用单位所使用的一次性输注泵、人工晶体、人工关节、骨科脊柱类等医疗器械开展了监督检查。重点检查了相关单位是否建立覆盖医疗器械质量管理全过程的使用质量管理制度,是否对医疗器械采购实行统一管理,是否从具有资质的医疗器生产经营企业购进医疗器械,是否索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件,是否按照贮存条件、产品有效期限等要求对贮存的产品进行定期检查并记录,是否存在购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械等情形,是否按照规定将植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中。
截至目前,中江县市场监督管理局已对全县9家集中带量采购中选医疗器械使用单位完成了全覆盖监督检查,暂未发现相关单位有严重违法违规行为。下一步,中江县市场监督管理局持续开展集中带量采购中选医疗器械安全监管,确保相关单位依法依规用械,切实保障人民群众用械安全。